г. Львов, ул. Ген. Чупринки, 50

Понедельник - Пятница
10:00 - 18:00

ПРОЛОЖИТЬ МАРШРУТ
toggle menu

Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

В последнее время можно наблюдать безумное развитие аптечного дела. Аптечная деятельность из розничной торговли лекарственными средствами как подвид хозяйственной деятельности пользуется оправданной славой. Однако если лицо планирует начать бизнес в этой отрасли ему следует знать, что такая деятельность подлежит лицензированию.

Для начала деятельности нужно получить, как говорят в народе, “лицензию на аптеку”, поскольку продажу лекарственных средств можно осуществлять лишь в условиях аптеки. Законодательством выделяется два типа аптечных заведений :

  • Аптека – это заведение который обеспечивает население определенного города или села лекарственными средствами.
  • Аптечный пункт – это отделенное подразделение аптеки и располагается в медицинских заведениях.

Какие требования к аптекам?

Прежде чем готовить пакет документов нужно отвечать материально-техническим требованиям для помещения и квалификации персонала. То есть к началу процедуры оформления лицензии и подачи заявления, аптека уже должна быть полностью оборудована и с официально трудоустроенным персоналом. Ведь в будущем, к выдаче лицензии, эти факты будут проверяться территориальным отделение Государственной службы из лекарственных средств и контроля за наркотиками (дальше – Держлікслужба)

Материально-техническими требованиями для аптеки являются:

  1. Аптечное помещение может быть расположенным в отдельном доме или в изолированной пристройке на 1 этаже с отдельным выходом из торгового зала. Однако, в любом случае помещения должно принадлежать к объектам недвижимости нежилого назначения.
  2. Минимальная площадь аптеки в городах должна составлять не меньше чем 50 м2 , из которых площадь торгового помещения измеряется не менее 18 м2. Если помещение под аптеку находит в селе, в таком случае общее богомолье 30 м2, а торгового зала 10 м2.
  3. Наличие соответствующего оборудования отдельно для хранении ЛЗ и для пользования персоналом.
  4. Наличие служебных помещений для персонала с минимальной площадью 8 м2 (гардеробные, шкафы для хранения инвентарю, производственные зоны, и тому подобное).
  5. Наличие условий для беспрепятственного посещения аптеки инвалидами.
  6. Вывеска с указанием вида аптеки и при наличии торговой марки.

Перед подачей документов лицо которая желает получить лицензию (лицензиат) должна подыскать и в соответствии с трудовым законодательством заключить трудовые договоры с работниками соответствующей квалификации. Работники должны иметь законченное полное высшее фармацевтическое образование, сертификат провизора. Аптека может осуществлять деятельность с неограниченным количеством работников, однако законодательством определяется необходимый минимум – это заведующий аптеки.

Порядок оформления лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами

Порядок лицензирования торговли лекарственными средствами (дальше – ЛЗ) регулируется ЗУ “О лицензировании видов хозяйственной деятельности” и Постановлением КМУ № 929 от 30.11.2016 года.

Для получения лицензии лицом которая желает заниматься хозяйственной деятельность нужно подать следующий пакет документов :

  1. Заявление ( дополнение №1 к указанному Постановлению КМУ).

В заявлении указывается данные о добытчике лицензии, ЕГРПОУ зарегистрированного юридического лица, местонахождения аптеки и др.

  1. Сведения о материально-технической базе и квалификации персонала аптеки (дополнение № 4 к указанному постановлению КМУ). Данный документ являет собой детальное описание аптечного помещения.
  2. Копия паспорт и ІНП лица которая получает лицензию.
  3. Заявление в произвольной форму об отсутствии контроля сбоку держал что осуществляют агрессию против Украины.
  4. Два экземпляра описания поданных документов (дополнение 8 постановления КМУ).

Подача документации осуществляется в Государственную службу из лекарственных средств и контроля за наркотиками. В законодательстве выделяют три способа подачи документов :

  • Лично;
  • Почтовым отправлением с описанием вложения;
  • В электронном виде через портал электронных сервисов.

Держлікслужба принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче в течение 10 рабочих дней по получении документов и проведения перед лицензионной проверки достоверности указанных в документах требований.

Стоимость государственных услуг по лицензированию представляет один прожиточный минимум (в 2018 году 1762 грн. ) и оплачивается не позже 10 рабочих дней с момента обнародования решения о выдаче лицензии.

Важно не забывать, о том факте что орган лицензирования достаточно придирчиво изучает поданные документы и наименьшая неточность в заявлении, или в сведениях, приводит к отказу в выдаче лицензии. Также стоит с осмотрительностью относиться к достоверности информации указанной в документации, ведь результаты перед лицензионная проверки влияют на окончательное решение Держлікслужби.

Лучший способ вернуть плохой закон - это строгое соблюдение его.

Заказать услугу
Введите ваше имя и телефон.
Мы в ближайшее время свяжемся с вами.
* Ваши данные не будут переданы 3-им лицам
Контакты
г. Львов, ул. Ген. Чупринки, 50
office@kirdapartners.com.ua
how to get married in ukraine