В последнее время можно наблюдать безумное развитие аптечного дела. Аптечная деятельность из розничной торговли лекарственными средствами как подвид хозяйственной деятельности пользуется оправданной славой. Однако если лицо планирует начать бизнес в этой отрасли ему следует знать, что такая деятельность подлежит лицензированию.
Для начала деятельности нужно получить, как говорят в народе, “лицензию на аптеку”, поскольку продажу лекарственных средств можно осуществлять лишь в условиях аптеки. Законодательством выделяется два типа аптечных заведений :
- Аптека – это заведение который обеспечивает население определенного города или села лекарственными средствами.
- Аптечный пункт – это отделенное подразделение аптеки и располагается в медицинских заведениях.
Какие требования к аптекам?
Прежде чем готовить пакет документов нужно отвечать материально-техническим требованиям для помещения и квалификации персонала. То есть к началу процедуры оформления лицензии и подачи заявления, аптека уже должна быть полностью оборудована и с официально трудоустроенным персоналом. Ведь в будущем, к выдаче лицензии, эти факты будут проверяться территориальным отделение Государственной службы из лекарственных средств и контроля за наркотиками (дальше – Держлікслужба)
Материально-техническими требованиями для аптеки являются:
- Аптечное помещение может быть расположенным в отдельном доме или в изолированной пристройке на 1 этаже с отдельным выходом из торгового зала. Однако, в любом случае помещения должно принадлежать к объектам недвижимости нежилого назначения.
- Минимальная площадь аптеки в городах должна составлять не меньше чем 50 м2 , из которых площадь торгового помещения измеряется не менее 18 м2. Если помещение под аптеку находит в селе, в таком случае общее богомолье 30 м2, а торгового зала 10 м2.
- Наличие соответствующего оборудования отдельно для хранении ЛЗ и для пользования персоналом.
- Наличие служебных помещений для персонала с минимальной площадью 8 м2 (гардеробные, шкафы для хранения инвентарю, производственные зоны, и тому подобное).
- Наличие условий для беспрепятственного посещения аптеки инвалидами.
- Вывеска с указанием вида аптеки и при наличии торговой марки.
Перед подачей документов лицо которая желает получить лицензию (лицензиат) должна подыскать и в соответствии с трудовым законодательством заключить трудовые договоры с работниками соответствующей квалификации. Работники должны иметь законченное полное высшее фармацевтическое образование, сертификат провизора. Аптека может осуществлять деятельность с неограниченным количеством работников, однако законодательством определяется необходимый минимум – это заведующий аптеки.